2021年11月12日,開拓葯業有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱 “開拓葯業”)欣然宣布,其自主研發、潛在同類首創的福瑞他恩治療女性雄激素性脫髮(AGA)患者的中國II期臨床試驗完成首例患者入組及給葯。
該項臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的研究,以評估福瑞他恩治療成年女性雄激素性脫髮患者的有效性和安全性(N=160)。臨床試驗的主要終點為目標區域內非毳毛數量變化(治療24周與基線的平均變化)。
開拓葯業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示:“脫髮人群基數龐大,且呈年輕化發展趨勢,截至2020年末我國脫髮人群已突破2.52億人,其中女性脫髮約為8700萬人。90%以上的脫髮都是雄激素性脫髮,而現有的治療藥物有限,臨床上急需更加安全有效的藥物解決廣大脫髮族的困擾。福瑞他恩作為一款靶點明確的外用雄激素受體(AR)拮抗劑,已經在治療男性雄激素性脫髮患者的臨床試驗中展示了非常好的療效和安全性,我們希望進一步拓寬福瑞他恩的臨床潛力,造福更多脫髮群體。”