(2021年12月3日,上海)強生旗下楊森製藥公司今日宣布,強生(中國)投資有限公司楊森(中國)研發中心與至本醫療科技(上海)有限公司在上海簽署了戰略合作諒解備忘錄。當天,楊森製藥亞太轉化科學卓越中心舉辦了“真實世界數據助力精準醫療及臨床研發”科學研討會。楊森製藥秉承合作共贏理念,將數據科學應用於創新藥物發現與開發的各個領域,全力探索醫學突破,積極築造健康未來。
楊森製藥全球研發副總裁兼亞太研發中心負責人李自力博士表示:“中國葯監體系國際化和現代化的實踐,推動了中國醫藥創新生態系統的蓬勃發展,為實現‘健康中國2030’的偉大願景提供了持續的動力。楊森製藥是這個創新生態系統堅定的支持者、合作者和推動者。我們希望利用數據科學來強化創新藥物發現和開發,為中國和全世界的患者帶來具有變革性的創新藥物。”
楊森製藥亞太轉化科學卓越中心將與至本醫療合作,共同探索如何利用真實世界數據支持藥物研發,特別是如何創新地使用真實世界數據來加速臨床開發。通過啟用人工智能(AI)和其他先進的分析方法研究結構化與非結構化數據,以更好地了解真實世界中的患者,加深對現有療法的認知,識別未被滿足的臨床需求,優化臨床試驗的設計,從而在藥物研發的每個階段,真正實現數據驅動科學決策的理念。
自2020年初,國家藥品監督管理局發布了《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)》以來,真實世界證據(RWE)在臨床開發中的應用已成為國家發布相關政策的焦點。海南省博鰲樂城國際旅遊醫療先行區開拓了真實世界研究“先行先試”的試驗田。如因臨床急需,先行區內醫療機構可申請使用已在美國、歐盟、日本等國家或地區批准上市,但尚未在國內批准註冊的,國內已上市品種無法替代的創新葯。這些全新的嘗試將產生頗具價值的中國患者的真實世界數據。
楊森製藥全球研發首席數據科學官兼研發策略和運營全球負責人Najat Khan博士表示:“醫療大數據的飛速發展和數字醫療的廣泛普及,要求真實世界證據研究的設計和實施更加系統和嚴謹。我們看到了中國的巨大潛力。在楊森製藥,我們專註數據科學提升藥物研發效率,並期望對真實世界的應用產生積極影響。”
此外,雙方還將探索其他合作機會,包括患者早期診斷和伴隨診斷產品的開發與註冊,並積極支持《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》等國家生物醫藥創新政策的落地。
數據科學在應用領域的新突破能夠大幅度提高醫學診斷的效率與可及性。同時,在合適的時間發現正確的患者,也使患者個性化的治療成為可能。在中國,數據科學在應用領域的創新需要技術進步和監管改革雙重助力。同時,也需要政、產、學、研深度合作,充分發揮各自優勢,探索更多新突破,共同構建健康未來。
楊森中國總裁鄭磊女士強調:“我們所做的一切都是以患者的需求和福祉為中心。通過靶向治療改善特定患者人群的臨床結局。我們對個性化醫療的未來充滿期待。”
楊森製藥亞太轉化科學卓越中心負責人鄭以博士介紹:“我們非常注重與專家和學者的學術交流。通過推動科研向臨床的快速轉化,不斷強化行業和學術夥伴的合作共贏;通過打造卓越的創新解決方案,造福中國和全球的患者,為醫務人員和醫療系統提供真正有價值的服務。”
香港中文大學醫學院腫瘤學系莫樹錦教授、中國科學院上海營養與健康研究所/廣州國家實驗室李亦學教授、楊森製藥全球研發數據科學副總裁Joel Greshock博士以及至本醫療高級副總裁王維鋒博士,在隨後的研討會上做了專題報告,介紹了精準醫學在肺癌管理、生物信息學大數據、基因組學和生物標記物導向的藥物開發等領域的應用。會上,專家們還討論了真實世界數據在醫療決策中的應用和價值。