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Home 全行業 醫藥醫療

默克宣布與普米斯生物技術合作,助力中國生物製藥企業藥品申報和審批

by Joyce Jin
2022年11月8日
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  • 默克將提供首次上市的用於病毒檢測的Blazar®嚙齒動物源病毒檢測組合
  • 生物安全檢測周期將縮短多達80%
  • 通過分子技術減少動物測試

2022年11月7日,中國上海——全球領先的科技公司默克宣布與普米斯生物技術(珠海)有限公司(簡稱“普米斯”)建立合作夥伴關係,該公司致力於開發惡性腫瘤及自身免疫疾病的藥物研發。通過運用默克BioReliance®的Blazar®嚙齒動物源病毒檢測組合,普米斯的細胞株檢定的周轉時間(TAT)可以從60天左右縮短至14天。

默克生命科學中國董事總經理馬錦睿(Marc Jaffré)表示:“縮短交付時間和降低生物研發成本的壓力正在推動生物製藥領域的發展。默克BioReliance®品牌擁有75年的生物安全檢測經驗。通過這個先進的技術,其Blazar®檢測平台可以助力我們為在華的生物製藥客戶加速他們的科學突破,更快速地生產出安全的、拯救生命的療法。”

“默克BioReliance®的Blazar®檢測平台是市場上為數不多的快速檢測技術之一,它將使我們有能力加快在中國及其他國家和地區的為新葯臨床研究審批(IND)和生物製品上市申請(BLA)的審批。” 普米斯生物技術(珠海)有限公司化學品製造與管控(CMC)副總裁許英達先生表示,“我們期待着與生物安全檢測和法規服務的全球領導者默克繼續合作,開發治療癌症和炎症疾病的新葯,並在全球範圍內擴大我們的臨床試驗活動。”

與傳統的聚合酶鏈式反應方法相比,默克BioReliance®的Blazar®嚙齒動物源病毒檢測組合可以檢測到更廣譜的外源病毒,因為它針對的是病毒群中的保守區域。該組合可以使生物製藥客戶不再使用傳統的動物實驗,以檢測生產生物製品的細胞庫中嚙齒類動物來源的病毒。 Blazar®嚙齒動物源病毒檢測組合於2020年第三季度推出,通過減少對動物的使用,響應4R原則——即替代(Replacement)、減少(Reduction)、完善(Refinement)和責任(Responsibility)。

Tags: 合作

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