研發驅動的全球領先生物製藥企業勃林格殷格翰今天宣布與上海萊士血液製品有限公司（以下簡稱“上海萊士”）達成一項重磅合作：位於上海張江的勃林格殷格翰生物葯業（中國）有限公司（以下簡稱“勃林格殷格翰中國生物製藥”）將為上海萊士旗下血友病創新藥物SR604注射液提供工藝轉移及臨床生產製造服務，致力於通過國際一流CDMO平台轉化為優質終端產品，助力中國創新走向海外，惠及全球患者。
SR604注射液是一種人源化高親和力結合人活化蛋白 C，特異性抑制人活化蛋白 C 抗凝血功能的單克隆抗體製劑。日前，國家藥品監督管理局正式批准了SR604注射液一項臨床I期試驗申請，每4周一次皮下注射給葯，擬用於血友病及先天性凝血因子VII缺乏症患者出血的預防治療。截至目前，全球尚無與該藥物同靶點的產品上市。
勃林格殷格翰生物葯業（中國）有限公司總經理臧雨果博士表示：“很高興與本土創新葯企上海萊士達成合作，也祝賀抗體新葯SR604注射液臨床研究成功獲批。希望雙方一流的專業團隊緊密合作，儘快將這款創新藥物推向市場，為血友病患者帶來更多福祉。勃林格殷格翰將以領先的項目管理流程、經驗豐富的執行團隊、卓越的藥品註冊服務以及縝密的知識產權保護體系，賦能加速產品開發，實現價值最大化。未來，我們願攜手各方夥伴，積極賦能中國生物製藥行業的創新生態，助力實現從研發、生產到商業化出海的全鏈條升級，惠及全球患者。”
上海萊士血液製品股份有限公司董事長、總經理徐俊博士表示：“上海萊士很高興與全球領先的德國葯企勃林格殷格翰開展合作，依託勃林格殷格翰全球知名技術平台和成熟的生產基地，共同推動SR604注射液的後續工藝轉移與生產製造，儘快為中國血友病患者帶來福音，滿足巨大的臨床需求。一直以來，‘做好葯、創新葯’是上海萊士立業成長的根本，上海萊士將繼續堅持‘安全、優質、高效’的質量方針，履行上海萊士健康衛士的品牌承諾，做更多更好的創新葯，澤福社會。”
在雙方開發合作中，勃林格殷格翰中國生物製藥將為上海萊士的SR604注射液項目提供生產工藝轉移、原液和製劑cGMP生產及CMC申報文件撰寫全流程服務。憑藉其穩健的工藝表現、成熟的工藝平台、深厚的技術積澱為生物葯持續創造價值並造福病患，可賦能創新藥物早期臨床開發的快速推進，為未來臨床後期CMC開發，以及產品上市和商業化供應奠定堅實基礎。
近年來，國內生物醫藥產業正駛入發展“快車道”，以國產創新葯為代表的創新成果不斷湧現。作為全球領先的生物製藥生產與供應企業，勃林格殷格翰中國生物製藥將產業鏈中的“生產瓶頸”轉型為“服務平台”，推動了中國藥品上市許可持有人（MAH）制度改革的突破，並率先在國內將首個MAH制度下採用合同生產模式的創新生物葯推向市場。
目前，勃林格殷格翰中國生物製藥依託全球統一的工藝平台及質量體系，已建成具備工藝轉移及開發、臨床樣品供應，以及2000 L規模商業化生產能力的一站式服務，為客戶提供從生產工藝開發、臨床研究樣品到商業供應的全方位服務，賦能創新生物藥品項目的高質量開發和國際化戰略。近年來，公司啟動“商業化供應2.0”戰略，致力成為面向亞太地區的生物製藥供應中心，利用生物大分子葯全球生產和註冊的豐富經驗，助力本土葯企將創新產品推向國外市場。
勃林格殷格翰全球生物製藥BioXcellence負責人Christian Eckermann博士表示：“勃林格殷格翰中國生物製藥基地是公司全球生物製藥網絡的重要一環，在世界範圍內提供國際標準質量的創新藥物。未來，我們致力於紮根中國市場，持續夯實客戶產品組合，以不懈努力踐行對創新與患者關愛的高度承諾。”
