中國上海，2021年3月17日——默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）宣布，其PD-1抑製劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達®）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准新增400mg每6周一次（Q6W）的劑量方案。
默沙東高級副總裁兼中國研發中心總裁李正卿博士表示：“默沙東始終致力於通過科學探索，尋求為患者和醫務工作者帶來創新治療方案和用藥方案。我們非常榮幸帕博利珠單抗400mg每6周一次的劑量方案快速得到了國家葯監部門的批准，適用於其在華所有適應證。這一新劑量方案選擇將能夠幫助降低患者接受治療的頻率，助力醫生提升治療方案的靈活性。”
此次獲批後，帕博利珠單抗在華用於成人的推薦劑量為：200 mg每3周一次，或400 mg每6周一次，適用於目前所有已獲批的適應證：
• 適用於經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療1；
• 聯合培美曲塞和鉑類化療適用於表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療；
• 適用於由國家藥品監督管理局批准的檢測評估為PD-L1腫瘤比例分數（TPS）≥1%的EGFR基因突變陰性和ALK陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線單葯治療；
• 聯合卡鉑和紫杉醇適用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療；
• 單藥用於通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥10）的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者的治療；
• 單藥用於通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（CPS≥20）的轉移性或不可切除的複發性頭頸部鱗狀細胞癌患者的一線治療。
默沙東全球高級副總裁兼中國總裁羅萬里（Joseph Romanelli）表示：“在中國，許多癌症患者前往大型或綜合性醫院接受治療。此次帕博利珠單抗400mg每6周一次劑量方案的獲批，為醫生能更靈活地保障患者用藥提供了新的選擇，更好地滿足患者的治療用藥需求。這在常態化疫情防控階段顯得尤為重要，也充分體現了默沙東造福更多中國患者的堅定承諾與不懈努力。”
