帕博利珠單抗單藥用於一線治療PD-L1表達陽性（CPS≥20）的轉移性或不可切除的複發性頭頸部鱗癌患者
帕博利珠單抗目前在中國已獲批用於治療四種不同的癌症類型
中國上海，2020年12月11日——默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）宣布，其PD-1抑製劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達®）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准單藥用於通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥20）的轉移性或不可切除的複發性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者的一線治療。此次新適應證的獲批是基於全球關鍵III期臨床試驗KEYNOTE-048 的總生存期（OS）數據。
默沙東全球高級副總裁兼中國總裁羅萬里（Joseph Romanelli）表示：“此次獲批是帕博利珠單抗在中國又一個重要里程碑，使其成為國內首個針對特定晚期頭頸部鱗癌患者的一線免疫治療，為飽受頭頸癌疾病困擾和治療選擇局限的中國患者提供新的治療選擇，也再次驗證了我們對於造福更多中國患者的堅定承諾。”
頭頸癌包括口腔癌、咽癌、喉癌、鼻癌和唾液腺腫瘤，細分下還囊括舌癌、扁桃體癌等分型1。在所有頭頸癌患者中，90%的患者為鱗狀細胞癌2。吸煙和頻繁飲酒可增加罹患頭頸癌的風險3。據估計，2018年中國新確診的頭頸癌患者數超過13.7萬，因頭頸癌死亡的病例數接近7萬4。
上海市東方醫院腫瘤醫學部副主任兼一期臨床試驗中心主任郭曄教授指出：“帕博利珠單抗在國內頭頸部鱗癌一線治療適應證的獲批，為患者提供了全新的治療選擇，並有望改寫國內的診療指南。”
“在全球範圍內，帕博利珠單抗是截至目前唯一獲批用於特定晚期頭頸癌一線治療的PD-1抑製劑5。”默沙東全球副總裁兼中國研發中心總經理李正卿博士表示，“我們有業內規模最大的頭頸癌臨床試驗項目，並將持續推動對於早期頭頸癌的研究工作，以期造福更多患者。”
