2021年11月3日，開拓葯業有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱“開拓葯業”）欣然宣布，其ALK-1單抗(GT90001)聯合康寧傑瑞生物製藥（股票代碼：9966.HK，以下簡稱“康寧傑瑞”）的重組人源化PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046在中國台灣進行的治療晚期或難治性實體腫瘤的臨床試驗已於11月2日完成首例患者入組及給葯。
該研究(NCT04984668)是一項兩階段、多中心、開放標籤的Ib/II期臨床試驗，旨在評估ALK-1單抗聯合KN046在晚期或難治性實體腫瘤，包括肝細胞癌（HCC）、胃癌和胃食管結合部腺癌 (GC/GEJ)、尿路上皮癌(UC) 和食管鱗癌(ESCC) 患者中的安全性、耐受性、葯代動力學（PK）和抗腫瘤活性。
開拓葯業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示：“公司圍繞ALK-1單抗不斷地豐富生物葯產品管線，拓寬大分子藥物的布局。ALK-1單抗聯合療法在中國台灣進行的二線治療晚期肝癌的臨床試驗數據顯示了其具有良好的安全性和抗腫瘤活性，該聯合療法一線治療晚期肝癌的臨床試驗也於近期在中國獲批。我們與康寧傑瑞於2020年展開合作，進一步探索ALK-1單抗聯合KN046組合療法的臨床潛力。隨着該臨床試驗的首例患者入組及給葯，我們將全力推進臨床開發，期待能為晚期實體腫瘤患者帶來新希望。”
康寧傑瑞董事長兼總裁徐霆博士表示：“KN046是一款同時靶向PD-L1和CTLA-4免疫檢查點的雙特異性抗體，具有獨特的抗腫瘤機制，在PD-1經治非小細胞肺癌、胸腺癌、胰腺癌、肝癌等多個難治性腫瘤臨床研究中顯示出了令人印象深刻的患者生存獲益。我們也在同步推進KN046多項聯合用藥的臨床研究，充分探索KN046的臨床價值。期待通過與開拓葯業ALK-1單抗的聯合用藥，探索腫瘤免疫治療的新機制，為患者帶來一種更優的治療選擇。”
