2022年1月5日，中國海南——諾華治療非小細胞肺癌藥物TabrectaTM（卡馬替尼，Capmatinib）日前順利獲准在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區特定醫療機構應用於臨床急需，為中國內地的MET外顯子14（METex14）跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌患者帶來全球同步的精準治療方式，幫助患者延長生命。
諾華腫瘤（中國）總經理方愛莎（Isabel Afonso）女士表示：“諾華腫瘤致力於開發突破常規治療的藥物，從而滿足全球癌症與血液疾病患者迫切的需求。在中國，我們積極引入全球強大的在研產品線，同時探索創新模式來實現創新藥物的早期准入。TabrectaTM（卡馬替尼，Capmatinib）在海南博鰲樂城先行區的先行先試，不僅是諾華與樂成先行區自2018年8月以來，合作致力讓更多中國患者獲益的又一成果，也是諾華腫瘤（中國）‘患者為先、引領致勝’座右銘的最佳體現。”
肺癌發病率居首，METex14傳統治療獲益有限
原發性肺癌是世界範圍內常見的惡性腫瘤，根據世界衛生組織國際癌症研究機構(IARC)最新發布的《2020年全球最新癌症負擔數據》顯示，中國的肺癌發病率和死亡率居世界首位，肺癌同時也是我國第一大癌症，中國的肺癌新發病例高達近82萬，在各癌種中位居首位，肺癌死亡人數超過71萬，佔全國癌症死亡總數的23.8%。
目前的臨床實踐表明，肺癌中的主要基因突變包括EGFR、ALK、HER2、ROS1、MET 14外顯子（METex14）跳躍突變、BRAF、KRAS、RET等。研究發現，METex14跳躍突變在晚期非小細胞肺癌中的發生率約為3%-4%，被認為是非小細胞肺癌中的致癌驅動突變。同時，METex14跳躍突變與疾病的不良預後有關，與沒有MET突變的患者相比，生存期更差。目前，METex14非小細胞肺癌的傳統治療如化療、免疫治療、多靶點TKI（酪氨酸激酶抑製劑）等，療效獲益有限。
卡馬替尼高效抑制METex14跳躍突變，為聯合治療提供新選擇
MET突變或擴增是肺癌治療領域的關注熱點之一。METex14跳突的分子機制主要是METex14跳躍，導致c-Cbl酪氨酸結合位點丟失，從而引起蛋白酶體介導的MET蛋白降解率降低，使MET信號持續激活，最終導致腫瘤發生。此次獲批的諾華卡馬替尼（Capmatinib）是一種強效、口服、選擇性、ATP競爭性的c-Met激酶抑製劑，對c-Met具有高度選擇性，能有效抑制c-Met依賴性腫瘤細胞的增殖和遷移，並能有效誘導細胞凋亡，並具有抗腫瘤活性。與其他c-Met抑製劑相比，對METex14的抑制力最高。
目前，旨在評估卡馬替尼（Capmatinib）在MET異常晚期非小細胞肺癌患者中的療效和安全性的GEOMETRY mono-1研究公布了多項研究數據：卡馬替尼（Capmatinib）對於初治患者總有效率（ORR）達65.6%，既往接受過治療患者ORR達51.6%。廣東省人民醫院吳一龍教授指出：“卡馬替尼是首個進入到中國並開展臨床研究的MET高特異性抑製劑。GEOMETRY mono-1在2021年ASCO大會上最新研究結果顯示，卡馬替尼治療METex14跳躍突變晚期非小細胞肺癌初治和經治患者的有效率分別為66.7%和44%，中位總生存時間（OS）為20.8個月和13.6個月。”
此外，諾華卡馬替尼聯合吉非替尼（NCT01610336）還是全球首個探索EGFR-TKI耐葯後聯合MET抑製劑的臨床研究。吳一龍教授強調：“整體而言，患者的耐受性好，此外也觀察到其對腦轉移也有一定的療效。該結果再次讓我們確信，MET擴增耐葯可以通過EGFR靶向葯和MET抑製劑的聯合治療策略來克服。”
藉助政策“東風”推進，創新葯卡馬替尼落地博鰲
2020年5月至今，諾華卡馬替尼已先後獲批在美國、日本、中國香港、瑞士、巴西、新加坡等國家和地區上市，並作為肺癌國際指南優先推薦用於METex14外顯子跳突非小細胞肺癌全線治療。此次落地的海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區，在海南自貿港政策利好帶動和改革賦能之下，樂城先行區已成為國際最先進創新葯械進入中國市場的重要通道 ，越來越多的中國患者不必赴海外求醫即可用上全球最新創新藥物。
卡馬替尼（Capmatinib）獲批引進博鰲樂城先行區，意味着諾華一方面能夠依託樂城先行區的醫藥創新政策，將經批准在樂城先行區使用的特許葯械臨床數據，經過科學、嚴格的設計、採集、處理、分析和評價，轉化為真實世界證據，以加速創新葯進入中國市場的速度。另一方面，則可以通過博鰲輻射到全國更多地區，惠及更廣大的患者群體。
創新可及——助力健康中國2030
秉承“承諾中華”的理念，諾華致力於將更多創新藥物儘快帶到中國。自1987年以來，諾華有超過80款新葯在中國獲批；自2017年以來，諾華有30款藥物被納入國家醫保目錄；同時，已有近10萬人受益於諾華在中國支持的多個患者援助項目。
諾華在腫瘤領域，擁有覆蓋乳腺癌、血液疾病、肺癌、黑色素瘤以及腎癌等廣泛的產品組合和豐富的產品線。其中，入選樂城全球特葯險2021版本中，包括治療HR+HER2-絕經後PIK3CA突變晚期乳腺癌的Piqray®以及治療MET14號外顯子跳躍突變非小細胞肺癌的TabrectaTM目前已經獲批可以進行臨床應用。諾華將持續推進包括治療HR+HER2-絕經前/絕經後晚期乳腺癌Kisqali ®，在華已上市的泰菲樂®、邁吉寧®的肺癌適應症，以及血液腫瘤領域的Scemblix® 等全球創新藥物的加速准入，造福更多中國患者，共同助力健康中國2030。
