上海和新澤西州普林斯頓 —— 輝瑞公司(紐交所代碼:PFE)與聯拓生物(納斯達克代碼:LIAN),一家致力於為中國和其他主要亞洲市場的患者提供創新葯的生物技術公司,於今天宣布根據雙方已達成的旨在將更多創新葯帶入大中華區的戰略合作協議,輝瑞公司將行使選擇權從聯拓生物手中獲得呼吸道合胞病毒(RSV)治療候選藥物sisunatovir在中國大陸、香港、澳門和新加坡地區的開發和商業化權利。
Sisunatovir是一種在研的口服融合抑製劑,旨在通過抑制由F蛋白介導的病毒與宿主細胞的融合,以阻斷RSV複製。目前正在評估sisunatovir作為潛在療法用以治療感染了RSV的兒童和成人患者的療效。
輝瑞全球生物製藥商業集團中國區總裁彭振科(Jean-Christophe Pointeau)表示:“輝瑞一直致力於推進潛在的關鍵疫苗和療法的開發,以幫助解決全球傳染病(包括呼吸道合胞病毒)治療領域中尚未被滿足的重大醫療需求。我們很高興地看到目前與聯拓生物開展的一系列合作有可能為更多患者提供他們急需的治療。我們相信,如果臨床研究成功並獲批上市,sisunatovir 有望改變RSV患者當前的標準治療方案,而我們知道目前針對這些患者的治療選擇是十分有限的。”
聯拓生物首席執行官王軼喆博士表示: “與聯拓生物一樣,輝瑞公司也注意了易受RSV嚴重併發症影響的患者人群在治療方面仍存在重大缺口,而sisunatovir有望解決這一未被滿足的醫療需求。在典型的RSV傳播季,中國有超過40萬名兒童和老年患者因RSV相關的下呼吸道感染而住院。輝瑞公司在推進RSV疫苗和療法研發方面是行業公認的領導者,他們在研究不同治療模式方面的專業能力能為儘可能多的患者提供新的治療選擇。”
Sisunatovir原為ReViral公司產品,2022年6月,輝瑞完成了對ReViral以及該公司RSV治療候選產品組合的收購,但這一收購不包括sisunatovir在中國大陸、香港、澳門和新加坡地區的開發和商業化權利,該許可此前已由ReViral在2021年3月授予聯拓生物。
根據輝瑞獲得sisunatovir開發和商業化權利的相關條款的規定,聯拓生物將獲得釋放自輝瑞根據雙方達成的戰略合作協議於2020年向其支付的受限現金,總計2000萬美元作為首付款。此外,聯拓生物還有資格獲得最高達1.35億美元的潛在開發和商業里程碑付款,以及占藥物在許可地區凈銷售額低個位數比例的階梯式銷售分成。輝瑞公司將負責sisunatovir在許可地區的所有開發和商業化活動並承擔所有相關費用;與此同時,聯拓生物就sisunatovir支付銷售分成和里程碑付款的義務也將被免除。