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Home 全行業 醫藥醫療

波士頓科學與博鰲超級醫院開展一次性十二指腸鏡真實世界數據研究

by Thomas Chang
2020年4月15日
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海南博鰲2020年4月10日 — 今日,波士頓科學公司(NYSE:BSX)亮相健康海南-樂城行暨“永不落幕”國際葯械展(以下簡稱“葯械展”),展示其在七大疾病領域的前沿解決方案。同日,波士頓科學與博鰲超級醫院共同啟動了一次性十二指腸鏡EXALT Model D*真實世界數據研究,以期加速這一創新性無菌器械在先行區的落地,早日造福中國患者,助力先行區的改革創新、先行先試,全力支持海南自貿港建設的國家戰略。

海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區管理局局長顧剛在葯械展上表示,此次葯械展,是在全國和海南復工復產的關鍵時刻,海南省開展的一項重要的活動。今年也是自貿港建設的開局之年,博鰲樂城作為自貿港建設中的重要園區之一,希望藉此展現樂城先行區的開放心態,和在體制機制改革中的創新姿態。

波士頓科學在樂城開展真實世界數據研究的產品,EXALT Model D,是全球首款用於內鏡下逆行胰膽造影術(ERCP)的一次性十二指腸鏡[1],於2019年12月獲得美國食品藥品監督管理局(以下簡稱:FDA)審批,且被FDA授予“突破性醫療器械認證”[2],此款產品尚未在中國大陸上市。這一開創性器械旨在替代可重複使用的十二指腸鏡,因其無需對十二指腸鏡進行再處理和修復,使得患者在手術中可用到全新的無菌器械,避免了潛在的醫源性感染風險,這對於新型冠狀病毒疫情期間的手術操作尤為重要,標誌着內窺鏡技術發展的一大進步。

中國工程院李兆申院士表示,面對當前新冠疫情在全球蔓延的嚴峻形勢,我們更應高度重視醫療機構交叉感染的問題。在臨床治療中配備一次性醫療器械將為避免醫源性感染帶來實質性的改善,為後疫情時期的內鏡操作防護提供了新思路、開闢了新途徑。期待此次開展真實世界數據研究,能加快該產品的註冊審批流程,讓更多的國內病患儘早受益。

博鰲超級醫院執行副院長方丕華表示,博鰲超級醫院匯聚了國內先進的專科技術和專科團隊,目前已經引進了十餘項國內外領先的創新醫療器械和藥品,並已經完成了許多高難度治療,多次開創先河。超級醫院期待通過與波士頓科學開展真實世界數據研究,加大國際先進葯械的使用範圍及使用量,造福國內患者。

本次國際葯械展上,波士頓科學展出了24款創新醫療器械產品,涵蓋心臟介入、結構性心臟病、外周及腫瘤介入、內窺鏡介入、泌尿與盆底健康、心臟節律管理和電生理、神經調節七大領域,包括6款榮獲或被提名“醫藥界諾貝爾獎” — 蓋倫獎的產品。

值得一提的是,本次展出的尚未在中國大陸上市的通過水蒸氣熱療治療良性前列腺增生的Rezum水蒸氣熱療*設備,備受業內人士矚目。數據顯示,全球60歲以上的男性中,超過50%患有良性前列腺增生症[3],Rezum水蒸氣熱療利用水蒸氣的熱量快速縮小前列腺體積,改善排尿困難等相關癥狀,平均手術時間為8分鐘[4],適宜在門診、社區醫院開展的日間手術。該項技術憑藉手術時間短、恢復快、安全性高等優勢,不僅可以減輕廣大中老年前列腺增生患者的疾病負擔,更能充分提高基層醫療資源的利用率,實現醫療服務下沉,助力推進分級診療制度建設。

波士頓科學大中華區總裁張珺女士表示,作為一家以“為生命創新”為己任的企業,波士頓科學不僅專註於深耕科技創新,更致力於與中國政府及本土生態圈夥伴探索模式創新, 為“健康中國”的建設匯聚力量。隨着多項重磅政策落地,海南自貿港將成為醫療創新實踐的新高地。波士頓科學也將繼續與博鰲樂城先行區攜手共進,在引進更多世界領先的微創介入產品的同時,助推健康產業轉型升級和協同發展,助力中國大健康產業的蓬勃發展。

Tags: 企業活動

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