北京，2022年4月13日—拜耳今日宣布，國家藥品監督管理局批准腫瘤精準治療藥物維泰凱®（拉羅替尼）用於符合下列條件的成人和兒童實體瘤患者，
- 經充分驗證的檢測方法診斷為攜帶神經營養酪氨酸受體激酶（NTRK）融合基因且不包括已知獲得性耐葯突變。
- 患有局部晚期、轉移性疾病或手術切除可能導致嚴重併發症的患者，以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。
維泰凱®（拉羅替尼）作為首個口服TRK抑製劑，是專門用於治療具有NTRK基因融合腫瘤的泛瘤種精準靶向治療藥物。拉羅替尼在TRK融合的成人和兒童腫瘤患者，包括中樞神經系統（CNS）腫瘤中均顯示出高效和持久的應答，目前已經在美國、歐盟和英國等國家和地區獲批。
TRK融合是一種罕見的基因組學改變，能夠作為腫瘤驅動因子促進腫瘤的擴散和生長。TRK融合腫瘤不局限於某些組織類型，在身體的各個部位都可能發生。在成人和兒童不同實體瘤中，TRK融合腫瘤的發生率也有所不同。現有TRK融合腫瘤的常用治療方案，如化療或免疫治療，其療效有限，而且可能還有明顯的副作用。拉羅替尼對於TRK融合腫瘤患者，無論患者的年齡大小或者腫瘤病灶的位置如何，都能看到快速、高效和持久的應答，而且安全性與此前報道一致且易於管理。
拜耳國際研發北京中心總負責人，中國法規科學與註冊事務負責人張華女士說，“精準醫學是拜耳腫瘤重點關注的核心領域之一，近年來取得了飛速的進步，引領癌症治療模式的轉變。維泰凱®（拉羅替尼）作為首款專為TRK融合腫瘤的成人和兒童患者設計的治療藥物，針對腫瘤擴散和生長的驅動因子，而非腫瘤原發部位進行治療，是癌症治療領域一項重大的進步。維泰凱®在中國的獲批，為TRK融合腫瘤患者提供了治療的新選擇，引領了腫瘤精準治療邁入新時代。”
