2020年12月12日，中國海南——今日，波士頓科學公司（NYSE：BSX）攜手博鰲一齡生命養護中心（簡稱“博鰲一齡”），在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區（簡稱“樂城先行區”）舉行了主題為“最前腺·新蒸程”的rezūm熱療消融系統手術發布會，順利完成了國內首例前列腺水蒸氣熱療消融手術，暨波士頓科學在樂城先行區的首例“先行先試”手術，此舉奠定了公司加速全球創新成果引進、助推中國醫療器械全球化進程的重要里程碑。
作為全球首款治療良性前列腺增生的水蒸氣熱療消融系統，rezūm具有手術時間短、恢復快、安全性高等優勢，適宜作為日間手術在基層醫院普及。rezūm“先行先試”的開展，將有望加速其進入中國市場的步伐，從而早日惠及中國廣大良性前列腺增生患者，推進分級診療實施，助力“健康中國”建設。
先行先試深化推進 醫療改革創新再提速
自2013年博鰲樂城國際醫療旅遊先行區設立以來，隨着“國九條”特許准入、先行先試政策重磅落地、試點範圍和力度不斷升級，博鰲樂城已成為全球新葯及器械進入中國的門戶，讓中國患者不出國門，也能享有對標國際先進水平的醫療服務，在滿足人們健康新需求的同時，也為加速引進全球創新葯械開闢新路徑。
在“先行先試”的政策東風之下，波士頓科學不斷加碼在樂城先行區的合作與探索。2020年1月，波士頓科學成為樂城先行區在真實世界數據研究領域的第一家醫療器械企業合作夥伴；4月，波士頓科學入駐博鰲“永不落幕”國際葯械展，展示前沿微創介入解決方案，並與博鰲超級醫院共同啟動了一次性十二指腸鏡EXALT Model D*真實世界數據研究，積極助力推進本土醫療改革創新。
海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區管理局局長顧剛表示，波士頓科學是一家極具創新精神的醫療公司，一直以來都非常關注、支持樂城的發展，是樂城最重要的合作夥伴之一。此次落地的rezūm是一款非常具有創新性和吸引力的產品，與樂城打造醫療旅遊消費中心的目標完美契合。期待未來波科的更多創新產品能夠在樂城加速落地應用，將全球前沿創新成果造福中國患者。
海南省衛生健康委員會醫政醫管局胡珊珊副局長說：“很高興見證了又一項國際尖端技術在樂城啟用，期待它能早日惠及中國廣大老年泌尿慢病患者。此類新產品、新技術‘先行先試’的開展，不僅將滿足人們多層次、多樣化的衛生服務需求，也對深化醫療供給側改革、探路醫療旅遊發展具有示範意義。”
海南省藥品監督管理局醫療器械註冊與監督管理處吳華兵處長表示，樂城先行區作為全國唯一的“醫療特區”，不僅是探索葯械審評審批制度創新的熱土，更是推動海南自貿港建設、全面深化改革開放的戰略要地。希望有更多國際一流的企業、醫院與醫療團隊來此安家落戶，讓樂城這片生機勃勃的試驗田，結出更多改革創新的碩果。
樂城醫藥監管局常務副局長李麗靜表示，希望藉著這個啟動儀式，能讓更多國際知名醫療機構、廠商看到樂城這個“希望之城、幸福之城”，讓更多園區企業積極地“走出去、引進來”。樂城醫藥監管局會積極協調各相關部門，為打造標準化、專業化、現代化的園區助力，為海南自貿港營造國際化、法治化、便利化營商環境做出應有的貢獻。
守護男性泌尿健康 創新助力健康老齡化
今日完成的國內首例前列腺水蒸氣熱療消融手術中使用的rezūm熱療消融系統，是全球首款治療良性前列腺增生的水蒸氣熱療消融系統。
良性前列腺增生是男性常見“老年病”——隨着年齡的增大，男性不斷分泌雄激素，前列腺也隨之增大，逐漸壓迫尿道，導致排尿困難，影響患者的生活質量。數據顯示，全球60歲以上的男性中，超過50%患有良性前列腺增生症[1]。此外，據中國疾病預防控制中心研究預測，未來30年將是老齡化加速階段，到2050年，中國老年人口總量將超4億，老齡化水平達30%以上[2]，可以預見的是，此類老年慢性疾病負擔還將日益加劇。
此次在博鰲一齡開展手術的rezūm熱療消融系統，利用水蒸氣的熱量，能快速縮小前列腺體積，改善排尿困難等相關癥狀，平均手術時間僅為5-8分鐘。憑藉手術時間短、恢復快、安全性高等優勢，該項技術成為適宜在門診、社區醫院開展的日間手術，高度契合國家分級診療政策，充分提高基層醫療資源的利用率，促進優質醫療資源和技術下沉發展，惠及廣大基層中老年病患。
實施此次首例手術的術者——上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院泌尿科副主任醫師孫傑表示：“非常榮幸能夠實施國內的首例前列腺水蒸氣熱療消融手術。這一手術不僅創傷小，全程幾乎無出血，而且非常易於學習和操作，施術風險小，適合在基層醫療機構進行普及，不僅能為良性前列腺患者帶來更多的治療選擇，更有望革新疾病治療策略，希望這項領先的微創技術能早日在中國獲批上市。”
近年來，依託樂城先行區的政策優勢和平台優勢，博鰲一齡不斷引進國際水準的醫療人才和技術，大力發展醫養結合、醫旅融合的健康服務新模式。博鰲一齡集團董事長李瑋先生表示：“今天波士頓科學這項前沿的創新產品在一齡落地，讓我們倍感振奮，相信它將切實滿足患者的未盡之需，幫助患者改善生活品質，樂享生命健康。”
“得益於‘國九條’等政策紅利和進博會的溢出效應，波士頓科學深度參與到博鰲樂城先行先試，以及中國探索醫療改革創新、推進高水平對外開放的進程之中，與有榮焉。”波士頓科學大中華區總裁張珺女士表示：“非常高興能與博鰲一齡這樣的創新標杆醫療機構開展合作，此次先行先試項目的順利啟動，也讓我們對進一步融入本土新發展格局、助推中國醫療器械全球化進程信心倍增。期待能與更多醫療創新生態圈的夥伴攜手共進，以創新實力探路健康老齡化，共建共享健康中國。”
